醫(yī)用包裝材料是指用于醫(yī)療器械和藥品包裝的材料,主要包括塑料膜、紙張、鋁箔等。其質量和性能直接關系到醫(yī)療器械和藥品的安全保障和有效性。
醫(yī)用包裝材料試驗機是一種可以對醫(yī)用包裝材料進行物理性能測試的儀器,可測量的性能指標較多,下面將詳細介紹醫(yī)用包裝材料試驗機的主要性能指標。
1.物理性質測試
醫(yī)用包裝材料的物理性質包括厚度、破裂強度、撕裂強度、拉伸強度、沖擊強度、壓縮強度、抗剪強度、剛度等,醫(yī)用包裝材料試驗機可以測量這些性能指標。其中,破裂強度和撕裂強度是指材料抵抗破裂和撕裂的能力,是衡量袋式容器和材料強度的重要性能指標,拉伸強度、壓縮強度、抗剪強度等是指材料抵抗拉伸、壓縮和剪切等形變形式的能力。
2.耐熱性測試
醫(yī)用包裝材料會在一定的溫度下進行貯藏和加工,因此其耐熱性測試也是不可少的。耐熱性測試主要通過高溫膨脹和熱封性測試兩種方式進行。高溫膨脹是指在高溫環(huán)境下,材料的膨脹情況,是一個反映材料熱穩(wěn)定性的重要指標;熱封性測試主要是指對醫(yī)用包裝材料進行耐高溫試驗,以評價在工業(yè)加工過程中的耐熱性。
3.氣體通透性測試
醫(yī)用包裝材料應具有一定的氣體阻隔性能,以避免在運輸和儲存過程中的氧化和變質。氣體通透性測試主要有兩種方式進行,一種是氧透過率測試,即材料中氧氣通過單位面積和時限的體積。另一種為水蒸氣透過率測試,是材料泡棉對水蒸氣傳透的速率。
4.微生物和細菌測試
醫(yī)療器械和藥品的包裝材料不僅要具有物理和化學性能,而且要防止微生物和細菌的侵入,因此進行微生物和細菌測試也是十分必要的。微生物和細菌測試主要是通過對包裝材料進行檢測,以判斷是否滿足質量標準,間接反映了材料的殺菌性能。